Conforme os avanços da ciência e aumento da sobrevida da população, diversos medicamentos estão sendo desenvolvidos e disponibilizados no mercado para o tratamento de inúmeras condições clínicas. Neste contexto, o surgimento de uma nova classe de medicamentos tem apresentado esperança para o tratamento enfermidades complexas, tais como: câncer e doenças autoimunes.
Os medicamentos Biossimilares são produtos biológicos que são produzidos através de organismos vivos, tecidos ou células. Esta classe de medicamentos é indicada para o tratamento de diversas patologias crônicas e agudas e em alguns casos, são utilizados para reposição hormonal.
No Brasil, esse mercado tende a avançar. O primeiro fármaco biossimilar que começou a ser comercializado no país foi oriundo da molécula Adalimumabe, um anticorpo monoclonal, que apresenta indicação para o tratamento de doenças inflamatórias proporcionando, a remissão clínica.
O processo de desenvolvimento desses medicamentos ocorre após a expiração da patente, permitindo que outras indústrias desenvolvam medicamentos com variações equivalentes. Segundo a agência regulatória dos Estados Unidos, o Food and Drug Administration (FDA), os produtos biológicos são similares aos produtos de referência, embora apresentem pequenas diferenças que não impactam sua segurança, pureza e potência.
Os medicamentos Biossimilares podem ser considerados medicamentos Genéricos?
Não, porque os medicamentos Biossimilares não são idênticos ao produto original. A caracterização de medicamento genérico é que os mesmos sejam idênticos aos medicamentos originais e isto não acontece com os Biossimilares que se diferenciam da molécula progenitora, mas apresenta o mesmo efeito terapêutico.
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Referências Bibliográficas:
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- ABCFARMA. Biossimilares: o que você precisa saber sobre esses medicamentos. Disponível em:< https://site.abcfarma.org.br/biossimilares-o-que-voce-precisa-saber-sobre-esses-medicamentos/>. Acesso em: 28 ago, 2020.
- PFIZER. Medicamentos Biossimilares. Disponível em:< https://www.pfizer.com.br/sua-saude/biossimilares/farmacia-online-biossimilares>. Acesso em: 28 ago, 2020.
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